9月15日，輔助生殖技術(shù)需求飆升的話題登上微博熱搜。據(jù)央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，在三胎開(kāi)放政策的激勵(lì)下，多家醫(yī)院的輔助生殖科正迎來(lái)越來(lái)越多的咨詢患者，部分三甲醫(yī)院甚至“一號(hào)難求”。在輔助生殖的各種技術(shù)中，目前主流的一種是“體外受精”方式，也就是大家常說(shuō)的試管嬰兒，我國(guó)每年約有30萬(wàn)名試管嬰兒誕生。可以預(yù)見(jiàn)，在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)，隨著國(guó)內(nèi)輔助生殖需求的增長(zhǎng)，輔助生殖市場(chǎng)正迎來(lái)一輪史無(wú)前例的世紀(jì)機(jī)遇。

不孕不育率增至18%輔助生殖市場(chǎng)將擴(kuò)容

今年5月31日，我國(guó)人口政策迎來(lái)大調(diào)整，中央定調(diào)全面放開(kāi)并鼓勵(lì)生育三胎。在我國(guó)正式放開(kāi)“三孩”生育政策后，人們較為關(guān)注的兩大焦點(diǎn)，一個(gè)是生育、養(yǎng)育成本，另一個(gè)是生育能力的問(wèn)題。今年5月，《柳葉刀》在線發(fā)布的一份報(bào)告指出，1993年我國(guó)不孕不育率尚不足3%，2007年已增至12%，2010年達(dá)到15%，2020年又上升到18%左右，這意味著我國(guó)有近4800萬(wàn)對(duì)的不孕不育夫婦。

如何讓這部分有生育意愿，但卻受到不孕不育困擾的家庭順利孕育新生兒？臨床上，通常采用輔助生殖技術(shù)（Assisted ReproductiveTechnology，ART）、藥物治療和手術(shù)治療的方法。輔助生殖技術(shù)（ART）指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)。在輔助生殖權(quán)威期刊《ReproductiveBiology and Endocrinology》的統(tǒng)計(jì)中，公布了國(guó)內(nèi)醫(yī)生不孕不育治療手段的選擇比例，其中ART治療占比高達(dá)52%，藥物治療和手術(shù)治療分別為22%、9%，可見(jiàn)輔助生殖技術(shù)已成為治療不孕不育癥的主要選擇。

三代試管嬰兒技術(shù)守住“優(yōu)生優(yōu)育”關(guān)口

ART包括人工授精（AI）和體外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技術(shù)兩大類。IVF-ET也稱作“試管嬰兒”，是ART市場(chǎng)的主導(dǎo)力量，當(dāng)前我國(guó)每年約有30萬(wàn)名新生兒是通過(guò)這一技術(shù)誕生。國(guó)內(nèi)醫(yī)生采用人工授精和試管嬰兒的選擇比例約為7:19，截止2020年年底，國(guó)內(nèi)ART服務(wù)總周期數(shù)為130.3萬(wàn)例，其中試管嬰兒周期數(shù)為95.2萬(wàn)例，人工授精周期數(shù)為35.1萬(wàn)例。

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,“試管嬰兒”已經(jīng)歷了一代、二代、三代的迭代發(fā)展，解決的問(wèn)題也由女性不孕、男性不育到優(yōu)生優(yōu)育的層面。其中，第三代試管嬰兒技術(shù)，有望成為三胎政策利好下，輔助生殖領(lǐng)域較火熱的賽道。

第三代試管嬰兒的技術(shù)(PGT)也稱胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)技術(shù)，是指精子卵子在體外結(jié)合形成受精卵發(fā)育成胚胎后，在植入到母體子宮之前進(jìn)行的基因檢測(cè)和染色體數(shù)目及結(jié)構(gòu)異常的檢測(cè)。該方法可直接篩除淘汰有問(wèn)題的胚胎，挑選遺傳物質(zhì)正常的胚胎植入子宮，從而提高妊娠率、降低流產(chǎn)率、防止單基因病和染色體異常患兒的出生。

目前我國(guó)出生缺陷發(fā)生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷數(shù)約100萬(wàn)例，其中出生時(shí)臨床明顯可見(jiàn)的出生缺陷約有25萬(wàn)例。值得格外重視的是35歲以上的高齡孕婦，其所生孩子發(fā)生的出生缺陷率要比年輕孕婦高出10倍以上。以唐氏綜合征為例，21歲女性生下“唐寶寶”的概率為1/1667，31歲孕婦的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到1/909，而41歲孕婦的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)猛增到1/81，49歲孕婦的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更是高達(dá)1/11。

針對(duì)出生缺陷問(wèn)題，我國(guó)一直推行三級(jí)防預(yù)措施，分別在孕前（一級(jí)預(yù)防）、產(chǎn)前（二級(jí)預(yù)防）和新生兒期（三級(jí)預(yù)防）。“第三代試管嬰兒技術(shù)”，是針對(duì)胚胎進(jìn)行篩查和診斷的較重要的一級(jí)預(yù)防措施，能從生命源頭切斷缺陷基因的傳播。隨著我國(guó)居民婚育年齡后移、三胎政策實(shí)施，第三代試管嬰兒技術(shù)將迎來(lái)更大的舞臺(tái)，有助于解決出生缺陷問(wèn)題，提高全民“優(yōu)生優(yōu)育”水平。

3000億市場(chǎng)空白國(guó)產(chǎn)輔助生殖醫(yī)療器械迎來(lái)爆發(fā)

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2018年中國(guó)輔助生殖滲透率僅為7.0%，遠(yuǎn)低于同期美國(guó)30.2%的滲透率。從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，中國(guó)PGT的滲透率仍然較低，2015年僅為0.8%，2019年達(dá)到3.8%，而美國(guó)2018年的滲透率已突破35%。隨著三孩政策和相關(guān)配套政策的陸續(xù)推出，中國(guó)輔助生育的滲透率也會(huì)不斷提高，輔助生殖市場(chǎng)還將進(jìn)一步擴(kuò)大，具有巨大的發(fā)展空間和潛力，預(yù)計(jì)將有3000多億元的市場(chǎng)空白，在這其中國(guó)產(chǎn)輔助生殖醫(yī)療器械市場(chǎng)將迎來(lái)爆發(fā)。

試管嬰兒服務(wù)主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷凍、體外受精、胚胎培養(yǎng)、胚胎篩選、胚胎冷凍以及胚胎植入，各項(xiàng)服務(wù)都離不開(kāi)配套的醫(yī)療器械，如輔助生殖用液、檢測(cè)試劑、固體耗材及儀器等。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄（2018 版）》相關(guān)規(guī)定，輔助生殖醫(yī)療器械主要分為 5 個(gè)類別：

• 輔助生殖穿刺取卵/取精針：剝卵針、取卵針、睪丸穿刺取精器、附睪穿刺針等；
• 輔助生殖微型工具：體外受精顯微操作管、輔助生殖用培養(yǎng)器皿、凍存管等；
• 體外輔助生殖用液：卵子沖洗液、洗精液、精子梯度分離液、冷凍液、解凍液、受精液、單精注射液、卵裂胚培養(yǎng)液、囊胚培養(yǎng)液、配子緩沖液、培養(yǎng)用油、胚胎移植液等；
• 輔助生殖專用儀器：顯微注射用顯微鏡、胚胎培養(yǎng)箱、測(cè)序儀等。