免疫球蛋白 M (IgM)是由 B 細胞產生的，迄今為止，是人體循環系統中大的抗體。IgM 是機體受抗原初次刺激后先產生的抗體。脾臟中的漿母細胞產生抗體，同時脾臟也是特異性 IgM 產生的主要場所。IgM 主要存在于血清中，因為 J 鏈的存在，它也是重要的分泌型免疫球蛋白。

IgM 在感染初期出現，再次感染時產生量小。IgM 抗體不能通過人的胎盤。IgM 的這兩種生物學特性使其對感染性疾病的診斷很有用。患者血清中存在 IgM 表明近期受到感染，新生兒血清中存在 IgM 表明宮內感染。

本試劑盒采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附檢測技術。特異性抗大鼠 IgM 抗體預包被在高親和力的酶標板上。酶標板孔中加入標準品和待測樣本，經過孵育，樣本中存在的 IgM 與固相抗體結合。洗滌去除未結合物質后，加入辣根過氧化物酶標記的檢測抗體孵育。洗滌去除未結合的檢測抗體。加入顯色底物 TMB，避光顯色。顏色反應的深淺與樣本中 IgM 的濃度成正比。加入終止液終止反應，在 450 nm 波長 (參考波長 570 - 630 nm)測定吸光度值。